高度仿真片剂生产软件,集质量评估与多模块功能,支持多模式教学,符合规范要求
整个操作过程的流程以及操作界面的各种信息与参数,均与实体真机达到99%以上的高度仿真。除此之外系统内涵一套片剂生产的质量评估系统,可以根据学员整个生产全过程的操作流程与参数,实时给出片剂生产的质量品质等级评估。根据此评估报告学员可以安全直观的掌握大型高速压片机的操作流程、设定参数要求等核心技术。
本软件与国内大型固定制剂厂家联合开发,其生产界面、参数设定范围与数值均与厂家实体机器保持100%一致。片剂生产质量评估算法是在厂家“压片机试剂报告”基础之上,按照真实试机参数凝聚核心算法,具有高度的真实可靠性。
此外本软件的PC端软件还具有“实训室设备概述”、“GMP实训室漫游”、“压片机生产工艺”等模块。 后者模块按照GMP整体工艺流程,设计9大环节(例如:领取生产任务、生产环境检查、物料出站管理、设备安装、设备生产过程、物料进站管理、清场管理、检查与记录等),近50个详细操作步骤,完全符合国家《中国药典》2020/2025GMP规范,也符合国内相关大赛要求。
本系统组成部分:整体分为PC端、Pad端、通讯服务端三部分。PC端负责本项目主体功能实现,包含GMP整体工艺流程、压片机操作间核心生产操作、压片机质量检验与出具片剂质量检验评估报告等。Pad端负责高仿压片机控制台所有核心输入参数与报警反馈。通讯服务器端负责建立核心通讯以及连接与断连查看诊断功能。
系统通讯底层采用服务器与多客户端架构,使得系统可以满足一对一与多对一的通讯需求。即教学场景中既可以使用一台Pad做压片机控制台,另外一台PC主机做大型模拟压片机设备,实现一对一的模拟教学,也可以使用一台Pad做主控制台,另外几十台PC主机做模拟压片机设备,实现一对多的广播级模拟教学。
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